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细胞治疗产品质量研究

细胞治疗产品质量研究

所属项目：生物制品质量研究平台
所属行业：生物医药 - 生物制品

服务内容

工艺相关杂质：

   ●  EDTA

   ●  酚红

   ●  DMSO

   ●  抗生素

   ●  PEI

   ●  小分子工艺添加剂（如Y-27632/CHIR99021/SB431542/DMH-1/SAG/E-616452/AM580/Valproic acid (VPA)/Retinoic acid等）

服务优势

01、十余年药物质量研究及成功申报经验积累；
02、参照GMP/ISO17025双质量体系运营，百万谱图库积累；
03、专注抗体、重组蛋白、ADC、多肽、疫苗等结构表征、质量研究；
04、众多生物大分子、mRNA、细胞及基因治疗药物成功申报案例；
05、相关杂质研究策略及技术能力业内领先，屡获NMPA/FDA认可；
06、100余台质谱实验室平台通量，满足客户表征分析及杂质研究加急需求；
07、全方位配合药监机构核查，通过率100%，合作生物制品客户超1000家。

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