细胞/病毒/菌种建库


服务简述

我们提供充分表征、详细记录、同质的主细胞库(MCB)和工作细胞库(WCB)。对关键属性的严格质控,大大降低了生物产品的质量安全风险。提供细胞建库、检定、存储的一整套解决方案,可满足疫苗、抗体、细胞及基因治疗产品的生产。主要包括原始细胞库(PCB)、主细胞库(MCB)、工作细胞库(WCB),具备多种检测方法能力,可为生物技术制品的生产提供明确检定、质量一致且能持续稳定传代的细胞。
基于丰富的项目经验,我们为国内外客户提供病毒建库服务,并对相应病毒的生产计划进行测试,以确保为客户提供从临床前到临床试验的优质产品与服务,为客户降低前期研发投入,大大缩短研发周期,赋能生物技术产品快速创新。
服务内容

01、细胞建库:原始细胞库(PCB)、主细胞库(MCB)、工作细胞库(WCB)。
02、病毒建库:原始毒株库(PVB)、主病毒库(MVB)、工作病毒库(WVB)。
03、病毒分析表征:病毒滴度测试、病毒纯度测试、病毒稳定性测试。
04、病毒存储及附加服务:从临床前到临床试验的供应存储、提供病毒生产的总结报告、实时监控温度控制的超低温存储系统,满足长期保存及安全性存取需求。
细胞建库服务优势

01、经验证的环境和设备;
02、符合国际监管标准细胞库测试;
03、复苏后具有>80%活力;
04、建库总结报告;
05、根据客户需求量交付指定细胞活性和数量的细胞库;
06、批次放行具备CoA报告。
菌种建库服务优势

细胞建库的优势:经验证的环境和设备、符合国际监管标准细胞库测试、复苏后具有>80%活力、建库总结报告、根据客户需求量交付指定细胞活性和数量的细胞库、批次放行具备CoA报告。
菌种建库优势:经验证的洁净区环境(C+A)及设备;成熟的建库方案和建库总结;超过20余种菌种的建库经验(CMCC&ATCC;定制化的菌种鉴定项目,提供CoA;多元化的存储条件:液氮、-80℃。
常见问题及解答

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能力是否包含贴壁细胞?答:
我们目前贴壁细胞、半贴壁细胞、悬浮细胞均可以实现,并且有大量成功案例。
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除了建库,检定是否可以一起做?答:
我们可以提供建库、检定、存储一体化服务。
相关仪器设备及场地

