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CN
设备设施验证

设备设施验证

所属项目：GMP验证服务平台
所属行业：生物医药 - 生物制品

服务项目

蒸汽灭菌柜、干热灭菌柜、胶塞清洗机、隧道烘箱、冻干机、冷库、孵室、培养箱等（如灭菌柜的装载与参数的开发等）。

服务优势

1.完善的资质能力，成功通过CMA、CNAS双重资质认定并多次成功扩项，拥有出色的检测和计量等资质能力；依从NMPA、FDA和EMA等官方机构GMP监管要求，从专业角度为客户提供定制化方案和集成解决方案，提升项目合规水平。

2.独立的生物医药实验室，微谱拥有近30000㎡独立生物医药实验室，布局全国多个城市，遵照ISO/GMP双质量体系与GLP规范运营，依托LIMS和WATSON - LIMS管理平台、严密的样品全流程监管以及专业的综合解决理念，为客户提供符合全球药政法规的一站式合规验证服务。

3.300+专业技术服务团队，30余位骨干专家以长达10余年的行业经验，带领300+人的交付团队，为客户提供高质量技术解决方案。

4.1000+设备设施和计算机化系统等验证项目成功经验。

服务案例与项目经验

服务流程

1.了解客户需求，填写客户需求表；

2.编制文件/方案；

3.审核和批准文件/方案（客户）；

4.根据方案现场执行；

5.执行完成出具报告；

6.审核和批准报告（客户）。

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