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CN
空调系统GMP验证

空调系统GMP验证

所属项目:GMP验证服务平台
所属行业:生物医药 - 生物制品

服务项目

高效检漏、风量、压差、温湿度、照度、自净、微生物等;

与空调系统相关的设备(隔离器、层流罩、传递窗、超净台、生物安全柜等)。

服务优势

1.完善的资质能力,成功通过CMA、CNAS双重资质认定并多次成功扩项,拥有出色的检测和计量等资质能力;依从NMPA、FDA和EMA等官方机构GMP监管要求,从专业角度为客户提供定制化方案和集成解决方案,提升项目合规水平。

2.独立的生物医药实验室,微谱拥有近30000㎡独立生物医药实验室,布局全国多个城市,遵照ISO/GMP双质量体系与GLP规范运营,依托LIMS和WATSON - LIMS管理平台、严密的样品全流程监管以及专业的综合解决理念,为客户提供符合全球药政法规的一站式合规验证服务。

3.300+专业技术服务团队,30余位骨干专家以长达10余年的行业经验,带领300+人的交付团队,为客户提供高质量技术解决方案。

4.1000+设备设施和计算机化系统等验证项目成功经验。

服务流程

1.了解客户需求,填写客户需求表;

2.编制文件/方案;

3.审核和批准文件/方案(客户);

4.根据方案现场执行;

5.执行完成出具报告;

6.审核和批准报告(客户)。

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