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细胞/病毒/菌种建库

细胞/病毒/菌种建库

所属项目：细胞/病毒/菌种建库
所属行业：研发服务 - 生物制品

服务简述

细胞建库：我们提供充分表征、详细记录、同质的主细胞库(MCB)和工作细胞库(WCB)。对关键属性的严格质控，大大降低了生物产品的质量安全风险。提供细胞建库、检定、存储的一整套解决方案，可满足疫苗、抗体、细胞及基因治疗产品的生产。主要包括原始细胞库（PCB）、主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB），具备多种检测方法能力，可为生物技术制品的生产提供明确检定、质量一致且能持续稳定传代的细胞。

 

病毒建库：基于丰富的项目经验，我们为国内外客户提供病毒建库服务，并对相应病毒的生产计划进行测试，以确保为客户提供从临床前到临床试验的优质产品与服务，为客户降低前期研发投入，大大缩短研发周期，赋能生物技术产品快速创新。

服务内容

1.细胞建库：原始细胞库（PCB）、主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB）。
2.病毒建库：原始毒株库（PVB）、主病毒库（MVB）、工作病毒库（WVB）。
3.病毒分析表征：病毒滴度测试、病毒纯度测试、病毒稳定性测试。
4.病毒存储及附加服务：从临床前到临床试验的供应存储、提供病毒生产的总结报告、实时监控温度控制的超低温存储系统，满足长期保存及安全性存取需求。

服务优势

细胞建库的优势：经验证的环境和设备、符合国际监管标准细胞库测试、复苏后具有>80％活力、建库总结报告、根据客户需求量交付指定细胞活性和数量的细胞库、批次放行具备CoA报告。

 

菌种建库优势：经验证的洁净区环境（C+A）及设备；成熟的建库方案和建库总结；超过20余种菌种的建库经验(CMCC&ATCC；定制化的菌种鉴定项目，提供CoA；多元化的存储条件：液氮、-80℃。

常见问题及解答

  • 能力是否包含贴壁细胞？
    答：

    我们目前贴壁细胞、半贴壁细胞、悬浮细胞均可以实现，并且有大量成功案例。
  • 除了建库，检定是否可以一起做？
    答：

    我们可以提供建库、检定、存储一体化服务。
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