疫苗及佐剂质量研究
服务内容
1.载体蛋白表征；
2.多糖表征；
3.关键抗原蛋白鉴定；
4.佐剂质量研究。
服务优势
1.十余年药物质量研究及成功申报经验积累；
2.参照GMP/ISO17025双质量体系运营，百万谱图库积累；
3.专注抗体、重组蛋白、ADC、多肽、疫苗等结构表征、质量研究；
4.众多生物大分子、mRNA、细胞及基因治疗药物成功申报案例；
5.相关杂质研究策略及技术能力业内领先，屡获NMPA/FDA认可；
6.100余台质谱实验室平台通量，满足客户表征分析及杂质研究加急需求；
7.全方位配合药监机构核查，通过率100%，合作生物制品客户超1000家。
服务案例
重组新型冠状病毒疫苗、诺如病毒疫苗、HPV疫苗、EV71疫苗、狂犬疫苗、流感病毒疫苗、轮状病毒疫苗、破伤风类毒素疫苗等。
服务能力
● 谱法多肽蛋白质C端序列分析
● 质谱法多肽蛋白质N端序列分析
● 多肽蛋白质肤段覆盖率分析
● 蛋白质N糖基化位点分析
● 多肽蛋白质二硫键配对分析
● 多蛋白质高分辨分子量分析
● 多肽质谱法全序列分析
● 蛋白质高分辨分子量质谱法DAR值分析
● 蛋白质高分辨完整分子量分析 (还原后)
● 蛋白质高分辨完整分子量分析 (切糖后)
● 蛋白质高分辨完整分子量分析 (切糖还原)
● 蛋白质翻译后修饰
● 多肽蛋白质鉴定分析(QE)
● 肽段覆盖率分析(QE)
● 质谱法蛋白质N端序列分析(QE)
● 质谱法蛋白质C端序列分析(QE)
● 多肽蛋白质相对分子质量分析MALDI-TOF
● 多肽平均分子量分析(QE)蛋白质N糖基化修饰分析
● 多肽蛋白质电转译分析
● SDS-PAGE蛋白质分子量分析
● 毛细管凝胶电泳纯度CE-SDS
● 毛细管凝胶电泳纯度CE-SDS(还原后)
● 多肽蛋白质成像毛细管电泳仪 (iCIEF) 分析
服务，不止于检测！
大型研究检测机构
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