CN
设备设施验证


服务项目

蒸汽灭菌柜、干热灭菌柜、胶塞清洗机、隧道烘箱、冻干机、冷库、孵室、培养箱等(如灭菌柜的装载与参数的开发等)。
服务优势

1.完善的资质能力,成功通过CMA、CNAS双重资质认定并多次成功扩项,拥有出色的检测和计量等资质能力;依从NMPA、FDA和EMA等官方机构GMP监管要求,从专业角度为客户提供定制化方案和集成解决方案,提升项目合规水平。
2.独立的生物医药实验室,微谱拥有近30000㎡独立生物医药实验室,布局全国多个城市,遵照ISO/GMP双质量体系与GLP规范运营,依托LIMS和WATSON - LIMS管理平台、严密的样品全流程监管以及专业的综合解决理念,为客户提供符合全球药政法规的一站式合规验证服务。
3.300+专业技术服务团队,30余位骨干专家以长达10余年的行业经验,带领300+人的交付团队,为客户提供高质量技术解决方案。
4.1000+设备设施和计算机化系统等验证项目成功经验。
服务流程

1.了解客户需求,填写客户需求表;
2.编制文件/方案;
3.审核和批准文件/方案(客户);
4.根据方案现场执行;
5.执行完成出具报告;
6.审核和批准报告(客户)。

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