实验室咨询指导


实验室咨询指导

实验室服务部遵循“专业周到”的理念,服务里面为客户提供管理体系建设咨询、检验检测机构CMA资质认定咨询、CNAS实验室认可咨询、生物安全实验室BSL-2备案咨询(P2实验室备案)和实验室托管服务。
CMA资质认定咨询

CMA的定义:CMA资质认定是指市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
CMA的意义:
(1)CMA证书是成为第三方检验检测机构的强制要求;
(2)申报及获得CMA的过程可以充分提升检测能力和质控水平;
(3)国家官方部门发证,结果更具有公信力。
CMA的申报条件:
CMA项目服务流程:
CNAS实验室认可咨询

CNAS实验室认可定义:CNAS实验室认可指的是中国合格评定国家认可委员会通过系统审核,对检验检测机构(实验室)的检验检测/校准能力的正式承认。
申报CNAS的意义:
(1)降低委外成本;
(2)国家权威部门发证,提高市场竞争力;
(3)提升实验室检测能力、质控水平。
申报CNAS的条件:
CNAS项目服务流程:
生物安全实验室BSL-2备案咨询(P2实验室备案)

病原微生物分类:
病原微生物是指能够使人或者动物致病的微生物,我国对于病原微生物实行微生物分类管理,对实验室实行分级管理。我国根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类:
生物安全实验室等级:
我国根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全国家标准的规定,将实验室分为一级、二级、三级、四级。
备案依据:
国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》 第二十五条:新建、 改建或者扩建一级、二级实验室,应当向设区的市级人民政府卫生 主管部门或者兽医主管部门备案。
备案条件:
实验室或实验室的设立单位具备独立法人资格,具有相关主管部门批准的开展病原微生物研究、检测、教学或生产的资质。 实验室设施设备条件符合《实验室—生物安全通用要求》 (GB19489-2008)及所在省市的一、二级生物安全实验室基本要求。 所涉及的菌毒种在《人间传染的病原微生物名录》和《动物病原 微生物名录》中属于第三类或第四类病原微生物 。仪器设备根据实验室需要配置并进行校准。 人员配备不少于3人,相关专业,并经生物安全操作培训。 建立生物安全管理体系。
备案流程:
