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研发实验室与非临床研究服务
服务简述
微谱在医疗器械领域致力于构建一个医疗器械全生命周期创新服务平台，为医疗器械设计开发、非临床研究等提供高效合规的测试、评价服务，助力医疗器械创新研发与全球申报。
我们拥有一支由材料学家、化学家、生物学家、毒理学家、临床医学专家等组成 的专家队伍，为医械厂商提供原材料筛选与控制、过程验证、生物学评价（化学表征&毒理学风险评估&生物学试验）、药物相容性研究、包材相容性、体外降解试验、体外透皮试验、药物定性定量与释放研究、临床评价等服务，与我们持续合作的医疗器械企业已超过1 000家，涵盖骨科植入、心血管植介入、神经介入、有源植入、输注器具、血液净化、美容整形植入、药械组合、辅助生殖耗材以及眼科、口腔等其他植入器械，我们的报告和服务得到了中国、欧盟、美国等国际主要市场监管机构的认可。
我们始终坚持与医疗器械行业的研发科学家和法规质量专家一起，加速医疗器 械从原材料到成品、从设计开发到注册上市的进程，将有临床价值的创新医疗器械高效合规地推向市场，从而推动整个医疗器械行业的创新发展。
服务项目
01、清洁验证；
02、消毒或灭菌验证；
03、力学测试；
04、物理性能测试；
05、环境可靠性；
06、密封性研究；
07、体外透皮研究；
08、模拟运输；
09、包装老化及包装完整性试验；
10、高分子材料全成分分析（深度分析）。
服务优势
自建了生物医药&医疗器械实验室，参照GMP/ISO17025双质量体系运行，配置了数百台精密仪器，并基于10多年的未知物分析经验创建了四大数据库，积累了大量的化学表征等项目成功经验。
平台能力/相关仪器设备
01. 大鼠、小鼠、豚鼠、金黄地鼠、兔
02. 病理临检设备
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