客户喜报 | 微谱成功助力普什制药雾化吸入制剂获批上市
2024年10月16日，微谱科技集团合作伙伴成都普什制药有限公司（以下简称“普什制药”）产品——雾舒安®吸入用复方异丙托溴铵溶液正式获得国家药品监督管理局批准上市，受理号：CYHS2301122，批准文号：国药准字H20249078。
微谱药包材及生产系统研究平台为该项目提供了专业的相容性、密封性研究服务，成功助力客户产品获批上市，进一步彰显了微谱在吸入制剂包材研究领域的专业实力。
▉ 祝贺普什制药吸入用复方异丙托溴铵溶液获批上市！
10月16日，NMPA发布公告，成都普什制药有限公司产品雾舒安®吸入用复方异丙托溴铵溶液获批上市。其规格为2.5ml:异丙托溴铵0.5mg(按C20H30BrNO3计)与沙丁胺醇2.5mg(按C13H21NO3计)。临床上适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。
▲ 图 | NMPA官网
复方异丙托溴铵为异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇组成的复方制剂。除了异丙托溴铵所具备的肺局部支气管扩张作用，其所含硫酸沙丁胺醇是选择性β2-肾上腺素受体激动剂，作用为舒张主气管至终末细支气管呼吸道平滑肌，并拮抗支气管收缩。
▲ 图源 | 普什制药
雾化吸入制剂是当前复杂制剂领域的典型代表之一。伴随国内制药行业吸入制剂的研发投入与获批上市，进口产品的主导地位面临着国产药品的持续挑战，呼吸用药国产替代正在加速进行。此次普什制药吸入用复方异丙托溴铵溶液的获批上市，不仅完善了客户在吸入制剂领域的管线布局，更为吸入制剂国产替代做出了重要贡献。
▉ 值得信赖的医药研发伙伴
药包材及生产系统研究平台
▲ 图 | 微谱医药实验室
微谱药包材及生产系统研究服务平台服务能力涵盖相容性、密封性、药包材检测、滤芯验证及安全性评价等专业服务，凭借经验丰富的专家团队和体系化的整合研发能力，可以为客户提供专业的一站式解决方案，持续助力医药伙伴降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市场化进程！
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成都普什制药有限公司是一家专业从事BFS技术，研发、生产、销售无菌药品、化妆品的国家高新技术企业，是国际BFS技术协会中国大陆地区第一家会员单位。公司位于成都高新技术开发西区西部园区，占地面积80余亩。目前拥有10条BFS无菌生产线，年产量达5亿支。主要产品有：塑料安瓿小容量注射剂、单剂量滴眼剂、多剂量滴眼剂、化妆品（化妆水、玻尿酸次抛原液）等无菌制剂。
▲来源 | 普什制药官微
参考资料：
1、NMPA，2024年10月21日药品批准证明文件送达信
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